Novi Zeland postao je druga država na svijetu, nakon Australije, u kojoj se MDMA može legalno koristiti za liječenje teškog posttraumatskog stresnog poremećaja.
1
Novi Zeland postao je druga država na svijetu, nakon Australije, u kojoj se MDMA može legalno koristiti za liječenje teškog posttraumatskog stresnog poremećaja.
Dvojica psihijatara dobila su dopuštenje propisivati farmaceutski MDMA u strogo kontroliranim kliničkim uvjetima, kao dio terapije koja uključuje psihoterapiju, javlja Euronews.
Novozelandski regulator za lijekove Medsafe odobrio je primjenu dr. Garyju Wynnu iz Wellingtona i dr. Tomu Patersonu iz Aucklanda, nakon regulatornog postupka koji je trajao više od godinu dana. Pacijenti moraju biti punoljetni, a MDMA se neće izdavati za korištenje kod kuće.
PTSP se može razviti nakon izloženosti teškim traumatskim događajima poput rata, seksualnog nasilja ili iznenadne smrti. Postojeće farmakološke mogućnosti liječenja ograničene su, a odgovor pacijenata na standardne antidepresive vrlo je različit.
Odluka Novog Zelanda oslanja se na rezultate dvaju velikih međunarodnih kliničkih ispitivanja faze 3, koje je proveo Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, MAPS, a sponzorirala njegova tvrtka Lykos Therapeutics.
U prvom ispitivanju, objavljenom 2021. godine, 88 posto sudionika s teškim PTSP-om koji su primili terapiju uz MDMA pokazalo je klinički značajno poboljšanje, dok 67 posto nakon terapije više nije zadovoljavalo dijagnostičke kriterije za PTSP.
Drugo ispitivanje, objavljeno 2023. godine na pacijentima s umjerenim do teškim PTSP-om, pokazalo je da 71,2 posto sudionika liječenih uz MDMA na kraju ispitivanja više nije zadovoljavalo dijagnostičke kriterije za poremećaj.
Isti rezultati, međutim, nisu bili dovoljni američkoj Agenciji za hranu i lijekove. FDA je 2024. odbio odobriti terapiju, zaključivši da nema dovoljno dokaza o njezinoj sigurnosti i učinkovitosti. Među problemima koje su američki regulatori izdvojili bila je mogućnost pristranosti u rezultatima jer su neki sudionici već imali iskustva s MDMA-om i mogli su prepoznati jesu li dobili aktivnu tvar.
Novi Zeland odlučio je krenuti drugim putem, ali uz vrlo ograničen pristup. Ministarstvo zdravstva naglašava da se MDMA koristi isključivo uz psihoterapiju, u kontroliranom kliničkom okruženju i pod nadzorom ovlaštenog psihijatra, kao dio šireg plana liječenja.
Odluku je podržao i zamjenik premijera David Seymour, koji je prošle godine podržao slično odobrenje za korištenje psilocibina, aktivne tvari iz psihodeličnih gljiva, kod liječenja teške depresije.
‘PTSP uništava živote i teško ga je liječiti’, rekao je Seymour, dodajući da MDMA u kombinaciji s psihoterapijom može biti vrlo učinkovit te da Novi Zeland želi omogućiti pristup inovativnim metodama liječenja.
Australija je 2023. postala prva država koja je omogućila ovlaštenim psihijatrima korištenje MDMA-a za liječenje PTSP-a. Novozelandsko odobrenje sada predstavlja još jedan korak prema ulasku tvari desetljećima poznate ponajprije kao ilegalne rekreativne droge u službenu psihijatrijsku praksu.
